Akreditasyon ve kalite

Clarus LIS'in desteklediği akreditasyon standartları

Aşağıdaki her standart için program, gereklilik listesini «Akreditasyon ve kalite» ekranında taşır, her biri için sunduğu kanıtı gösterir ve laboratuvarın kendi işi olarak kalanı işaretler. Bu liste, programın içindeki listedir; adıyla ve baskısıyla.

Akredite olan laboratuvardır, yazılım değil. Clarus LIS, bu sayfada adı geçen hiçbir kuruluş tarafından akredite edilmemiştir veya belgelendirilmemiştir; hiçbiri de onu incelememiştir. Programın sunduğu hazırlıktır: bir değerlendiricinin görmek istediği kayıtlar ve kanıtlar.

Uluslararası standartlar

CAP

College of American Pathologists

Laboratory Accreditation Program checklists -- the requirements cited publicly

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 333

Kuruluşun açıkça yayımladığı kısımdan oluşturulmuştur; bu nedenle standardın bir bölümünü içerir. Program bunu yanında belirtir.

ISO 15189

International Organization for Standardization

Medical laboratories: requirements for quality and competence

Baskı: 2022

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 123

JCI

Joint Commission International

Accreditation standards for laboratories, 4th edition (effective 2022-01-01)

Baskı: 4

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 195

SLIPTA

WHO Regional Office for Africa, with the African Society for Laboratory Medicine (ASLM)

SLIPTA checklist, version 3 (2023-12-22): the stepwise way towards ISO 15189, scored in stars

Baskı: 3:2023

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 151

Ulusal standartlar ve kurallar

DHA (Dubai) Clinical Laboratory Accreditation Policy - Birleşik Arap Emirlikleri

Dubai Health Authority, Health Regulation Sector

Every clinical laboratory licensed by DHA in the Emirate of Dubai (effective 27-05-2023)

Baskı: HP-12 issue 5.1

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 16

DHA (Dubai) Standards for Clinical Laboratory Services - Birleşik Arap Emirlikleri

Dubai Health Authority, Health Regulation Sector

Every DHA-licensed health facility and professional providing clinical laboratory services in the Emirate of Dubai (effective 17-07-2023, revision due 17-05-2028)

Baskı: ST-28 issue 2

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 207

NPS - Avustralya

Australian Commission on Safety and Quality in Health Care

National Pathology Standards, first edition (in force July 2027)

Baskı: 2027

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 88

DICQ - Brezilya

SNA-DICQ, Sistema Nacional de Acreditação (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas)

Voluntary accreditation of the quality management system of clinical laboratories in Brazil

Baskı: 8ª edição (2023)

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 134

PALC - Brezilya

Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML), Clinical Laboratory Accreditation Programme

Voluntary accreditation of clinical laboratories and their collection units in Brazil (the programme holds ISQua's recognition)

Baskı: 2025

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 252

RDC 978 - Brezilya

ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency)

The services that perform clinical laboratory examinations, public or private: RDC 978 of 06-06-2025, as amended by RDC 1043 of 01-10-2026

Baskı: 2025

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 124

Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos - Şili

Ministry of Health (Chile); accreditation run by the Superintendencia de Salud

Clinical laboratories in Chile; accreditation is required to serve patients under the GES guarantees

Baskı: DE 37/2010

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 86

Rili-BÄK - Almanya

German Medical Association (Bundesärztekammer)

Quantitative examinations: limits of internal and external quality control (Part B 1)

Baskı: 2023

116 ölçülen analit için kalite kontrol sınırları: laboratuvar bunları izlemeye başladığında, bu testlerin her kontrol ölçümü bu sınırlara göre değerlendirilir

GAHAR - Mısır

General Authority for Healthcare Accreditation and Regulation

Clinical laboratory accreditation standards

Baskı: 2025

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 482

Cofrac SH REF 02 - Fransa

Cofrac (Comité français d'accréditation), section Santé humaine

Medical biology laboratories and pathology structures in France, over ISO 15189:2022 (in application from 01-10-2023)

Baskı: révision 08

ISO 15189'un üstüne ek gereklilikler: 50

NABL 112A - Hindistan

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)

Medical laboratories in India seeking NABL accreditation, over ISO 15189:2022 (in force by 31-12-2025)

Baskı: Issue 01 (18-12-2024)

ISO 15189'un üstüne ek gereklilikler: 116

HCAC - Ürdün

Health Care Accreditation Council (Jordan)

Medical Laboratories Accreditation Standards, built on the WHO LQSI tool

Kuruluşun açıkça yayımladığı kısımdan oluşturulmuştur; bu nedenle standardın bir bölümünü içerir. Program bunu yanında belirtir.

GBEA - Fas

Ministry of Health (Morocco)

Guide to the good performance of medical biology examinations, arrêté 2598-10 under law 12-01 (in force twelve months after its publication of 18-11-2010)

Baskı: 2010

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 65

NOM-007-SSA3-2011 - Meksika

Secretaría de Salud (Mexico)

Every clinical laboratory in Mexico, public, social and private; enforced by the Secretaría de Salud and the states (DOF 27-03-2012)

Baskı: 2011

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 68

National Guideline for Private Medical Laboratories - Umman

Ministry of Health (Oman), Directorate General of Private Health Establishments

Every private medical laboratory in Oman; checked by the Directorate's audits (document MoH/DGPHE/GUD/003, approved 19-03-2023, review every four years)

Baskı: 2023

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 129

CBAHI - Suudi Arabistan

Saudi Central Board for Accreditation of Healthcare Institutions

National Standards for Clinical Laboratories and Blood Banks, first edition (effective 2016-01-01)

Baskı: 2015

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 128

TÜSKA SAS - Türkiye

Ministry of Health (Türkiye), Department of Health Efficiency, Quality and Accreditation; TÜSKA (TÜSEB) accredits

Voluntary accreditation of laboratories in Türkiye; the laboratory set of the Health Accreditation Standards (SAS)

Baskı: Laboratuvar Seti v2.1/2020

Laboratuvarın programda gözden geçirdiği gereklilikler: 150

CLIA - Amerika Birleşik Devletleri

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)

Proficiency testing: criteria for acceptable performance (42 CFR 493, Subpart I)

Baskı: 42 CFR 493 (2026-10-07)

105 ölçülen analit için kalite kontrol sınırları: laboratuvar bunları izlemeye başladığında, bu testlerin her kontrol ölçümü bu sınırlara göre değerlendirilir

Laboratuvar bunu nasıl kullanır

1

İzlediğiniz standardı seçin

«Akreditasyon ve kalite» ekranında laboratuvar, izlediği standartları gerekçesi yazılı olarak seçer.

2

Programın zaten neyi kaydettiğini görün

«Akreditasyon hazırlığı», her gereklilik için programın tuttuğu kaydı ve laboratuvara düşen işi gösterir.

3

Ziyarete hazırlanın

Değerlendirici için hazırlık raporunu yazdırın: her gereklilik, kanıtıyla birlikte, standardın kendi adı ve numarası altında.

Ülkenizin standardı listede yok mu?

Adını ve yayımlayan kuruluşu bize yazın. Her laboratuvar, programın taşıdığı ISO 15189'a göre yine de çalışabilir.

Programı indirin WhatsApp'tan sorun
WhatsApp İndirme bağlantısını bilgisayarınıza gönderin