Pour chaque norme ci-dessous, le logiciel embarque sa liste d’exigences sur son écran « Accréditation et qualité », montre les preuves qu’il fournit pour chacune, et signale ce qui reste le travail propre du laboratoire. Cette liste est celle qui se trouve dans le logiciel, par nom et par édition.
College of American Pathologists
Laboratory Accreditation Program checklists -- the requirements cited publicly
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 333
Construite à partir de ce que l’organisme publie ouvertement ; elle ne contient donc qu’une partie de la norme. Le logiciel l’indique à côté.
International Organization for Standardization
Medical laboratories: requirements for quality and competence
Édition : 2022
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 123
Joint Commission International
Accreditation standards for laboratories, 4th edition (effective 2022-01-01)
Édition : 4
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 195
WHO Regional Office for Africa, with the African Society for Laboratory Medicine (ASLM)
SLIPTA checklist, version 3 (2023-12-22): the stepwise way towards ISO 15189, scored in stars
Édition : 3:2023
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 151
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every clinical laboratory licensed by DHA in the Emirate of Dubai (effective 27-05-2023)
Édition : HP-12 issue 5.1
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 16
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every DHA-licensed health facility and professional providing clinical laboratory services in the Emirate of Dubai (effective 17-07-2023, revision due 17-05-2028)
Édition : ST-28 issue 2
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 207
Australian Commission on Safety and Quality in Health Care
National Pathology Standards, first edition (in force July 2027)
Édition : 2027
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 88
SNA-DICQ, Sistema Nacional de Acreditação (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas)
Voluntary accreditation of the quality management system of clinical laboratories in Brazil
Édition : 8ª edição (2023)
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 134
Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML), Clinical Laboratory Accreditation Programme
Voluntary accreditation of clinical laboratories and their collection units in Brazil (the programme holds ISQua's recognition)
Édition : 2025
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 252
ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency)
The services that perform clinical laboratory examinations, public or private: RDC 978 of 06-06-2025, as amended by RDC 1043 of 01-10-2026
Édition : 2025
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 124
Ministry of Health (Chile); accreditation run by the Superintendencia de Salud
Clinical laboratories in Chile; accreditation is required to serve patients under the GES guarantees
Édition : DE 37/2010
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 86
German Medical Association (Bundesärztekammer)
Quantitative examinations: limits of internal and external quality control (Part B 1)
Édition : 2023
Limites de contrôle de qualité pour 116 analytes mesurés : dès que le laboratoire les applique, chaque mesure de contrôle de ces analyses est jugée par rapport à elles
General Authority for Healthcare Accreditation and Regulation
Clinical laboratory accreditation standards
Édition : 2025
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 482
Cofrac (Comité français d'accréditation), section Santé humaine
Medical biology laboratories and pathology structures in France, over ISO 15189:2022 (in application from 01-10-2023)
Édition : révision 08
Exigences supplémentaires en plus de l’ISO 15189 : 50
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)
Medical laboratories in India seeking NABL accreditation, over ISO 15189:2022 (in force by 31-12-2025)
Édition : Issue 01 (18-12-2024)
Exigences supplémentaires en plus de l’ISO 15189 : 116
Health Care Accreditation Council (Jordan)
Medical Laboratories Accreditation Standards, built on the WHO LQSI tool
Construite à partir de ce que l’organisme publie ouvertement ; elle ne contient donc qu’une partie de la norme. Le logiciel l’indique à côté.
Ministry of Health (Morocco)
Guide to the good performance of medical biology examinations, arrêté 2598-10 under law 12-01 (in force twelve months after its publication of 18-11-2010)
Édition : 2010
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 65
Secretaría de Salud (Mexico)
Every clinical laboratory in Mexico, public, social and private; enforced by the Secretaría de Salud and the states (DOF 27-03-2012)
Édition : 2011
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 68
Ministry of Health (Oman), Directorate General of Private Health Establishments
Every private medical laboratory in Oman; checked by the Directorate's audits (document MoH/DGPHE/GUD/003, approved 19-03-2023, review every four years)
Édition : 2023
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 129
Saudi Central Board for Accreditation of Healthcare Institutions
National Standards for Clinical Laboratories and Blood Banks, first edition (effective 2016-01-01)
Édition : 2015
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 128
Ministry of Health (Türkiye), Department of Health Efficiency, Quality and Accreditation; TÜSKA (TÜSEB) accredits
Voluntary accreditation of laboratories in Türkiye; the laboratory set of the Health Accreditation Standards (SAS)
Édition : Laboratuvar Seti v2.1/2020
Exigences que le laboratoire passe en revue dans le logiciel : 150
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
Proficiency testing: criteria for acceptable performance (42 CFR 493, Subpart I)
Édition : 42 CFR 493 (2026-10-07)
Limites de contrôle de qualité pour 105 analytes mesurés : dès que le laboratoire les applique, chaque mesure de contrôle de ces analyses est jugée par rapport à elles
Sur « Accréditation et qualité », le laboratoire choisit les normes qu’il suit, en consignant la raison.
« Préparation à l’accréditation » montre, pour chaque exigence, l’enregistrement que le logiciel conserve pour elle, et ce qu’il reste à faire au laboratoire.
Imprimez le rapport de préparation pour l’évaluateur : chaque exigence avec ses preuves, sous le nom et le numéro de la norme elle-même.
Écrivez-nous en indiquant son nom et l’organisme qui la publie. Tout laboratoire peut quand même travailler selon l’ISO 15189, que le logiciel embarque.
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