Para cada norma de la lista, el programa incluye su relación de requisitos en la pantalla «Acreditación y calidad», muestra las evidencias que aporta para cada uno y señala lo que sigue siendo trabajo propio del laboratorio. Esta lista es la que está dentro del programa, por nombre y edición.
College of American Pathologists
Laboratory Accreditation Program checklists -- the requirements cited publicly
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 333
Elaborada a partir de lo que el organismo publica abiertamente, por lo que recoge una parte de la norma. El programa lo indica junto a ella.
International Organization for Standardization
Medical laboratories: requirements for quality and competence
Edición: 2022
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 123
Joint Commission International
Accreditation standards for laboratories, 4th edition (effective 2022-01-01)
Edición: 4
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 195
WHO Regional Office for Africa, with the African Society for Laboratory Medicine (ASLM)
SLIPTA checklist, version 3 (2023-12-22): the stepwise way towards ISO 15189, scored in stars
Edición: 3:2023
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 151
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every clinical laboratory licensed by DHA in the Emirate of Dubai (effective 27-05-2023)
Edición: HP-12 issue 5.1
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 16
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every DHA-licensed health facility and professional providing clinical laboratory services in the Emirate of Dubai (effective 17-07-2023, revision due 17-05-2028)
Edición: ST-28 issue 2
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 207
Australian Commission on Safety and Quality in Health Care
National Pathology Standards, first edition (in force July 2027)
Edición: 2027
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 88
SNA-DICQ, Sistema Nacional de Acreditação (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas)
Voluntary accreditation of the quality management system of clinical laboratories in Brazil
Edición: 8ª edição (2023)
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 134
Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML), Clinical Laboratory Accreditation Programme
Voluntary accreditation of clinical laboratories and their collection units in Brazil (the programme holds ISQua's recognition)
Edición: 2025
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 252
ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency)
The services that perform clinical laboratory examinations, public or private: RDC 978 of 06-06-2025, as amended by RDC 1043 of 01-10-2026
Edición: 2025
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 124
Ministry of Health (Chile); accreditation run by the Superintendencia de Salud
Clinical laboratories in Chile; accreditation is required to serve patients under the GES guarantees
Edición: DE 37/2010
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 86
German Medical Association (Bundesärztekammer)
Quantitative examinations: limits of internal and external quality control (Part B 1)
Edición: 2023
Límites de control de calidad para 116 analitos medidos: una vez que el laboratorio la sigue, cada medición de control de esas pruebas se juzga con arreglo a ellos
General Authority for Healthcare Accreditation and Regulation
Clinical laboratory accreditation standards
Edición: 2025
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 482
Cofrac (Comité français d'accréditation), section Santé humaine
Medical biology laboratories and pathology structures in France, over ISO 15189:2022 (in application from 01-10-2023)
Edición: révision 08
Requisitos adicionales sobre ISO 15189: 50
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)
Medical laboratories in India seeking NABL accreditation, over ISO 15189:2022 (in force by 31-12-2025)
Edición: Issue 01 (18-12-2024)
Requisitos adicionales sobre ISO 15189: 116
Health Care Accreditation Council (Jordan)
Medical Laboratories Accreditation Standards, built on the WHO LQSI tool
Elaborada a partir de lo que el organismo publica abiertamente, por lo que recoge una parte de la norma. El programa lo indica junto a ella.
Ministry of Health (Morocco)
Guide to the good performance of medical biology examinations, arrêté 2598-10 under law 12-01 (in force twelve months after its publication of 18-11-2010)
Edición: 2010
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 65
Secretaría de Salud (Mexico)
Every clinical laboratory in Mexico, public, social and private; enforced by the Secretaría de Salud and the states (DOF 27-03-2012)
Edición: 2011
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 68
Ministry of Health (Oman), Directorate General of Private Health Establishments
Every private medical laboratory in Oman; checked by the Directorate's audits (document MoH/DGPHE/GUD/003, approved 19-03-2023, review every four years)
Edición: 2023
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 129
Saudi Central Board for Accreditation of Healthcare Institutions
National Standards for Clinical Laboratories and Blood Banks, first edition (effective 2016-01-01)
Edición: 2015
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 128
Ministry of Health (Türkiye), Department of Health Efficiency, Quality and Accreditation; TÜSKA (TÜSEB) accredits
Voluntary accreditation of laboratories in Türkiye; the laboratory set of the Health Accreditation Standards (SAS)
Edición: Laboratuvar Seti v2.1/2020
Requisitos que el laboratorio revisa en el programa: 150
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
Proficiency testing: criteria for acceptable performance (42 CFR 493, Subpart I)
Edición: 42 CFR 493 (2026-10-07)
Límites de control de calidad para 105 analitos medidos: una vez que el laboratorio la sigue, cada medición de control de esas pruebas se juzga con arreglo a ellos
En «Acreditación y calidad», el laboratorio elige las normas que sigue y deja escrito el motivo.
«Preparación para la acreditación» muestra, para cada requisito, el registro que el programa guarda para él y lo que queda por hacer al laboratorio.
Imprima el informe de preparación para el evaluador: cada requisito con su evidencia, bajo el nombre y el número de la propia norma.
Escríbanos con su nombre y el organismo que la emite. Todo laboratorio puede trabajar igualmente con ISO 15189, que el programa incluye.
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