Para cada norma abaixo, o programa traz a lista de requisitos na tela «Acreditação e qualidade», mostra as evidências que fornece para cada um e indica o que continua sendo trabalho do próprio laboratório. Esta lista é a que está dentro do programa, com nome e edição.
College of American Pathologists
Laboratory Accreditation Program checklists -- the requirements cited publicly
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 333
Montada com o que o órgão publica abertamente, por isso contém parte da norma. O programa informa isso ao lado dela.
International Organization for Standardization
Medical laboratories: requirements for quality and competence
Edição: 2022
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 123
Joint Commission International
Accreditation standards for laboratories, 4th edition (effective 2022-01-01)
Edição: 4
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 195
WHO Regional Office for Africa, with the African Society for Laboratory Medicine (ASLM)
SLIPTA checklist, version 3 (2023-12-22): the stepwise way towards ISO 15189, scored in stars
Edição: 3:2023
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 151
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every clinical laboratory licensed by DHA in the Emirate of Dubai (effective 27-05-2023)
Edição: HP-12 issue 5.1
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 16
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every DHA-licensed health facility and professional providing clinical laboratory services in the Emirate of Dubai (effective 17-07-2023, revision due 17-05-2028)
Edição: ST-28 issue 2
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 207
Australian Commission on Safety and Quality in Health Care
National Pathology Standards, first edition (in force July 2027)
Edição: 2027
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 88
SNA-DICQ, Sistema Nacional de Acreditação (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas)
Voluntary accreditation of the quality management system of clinical laboratories in Brazil
Edição: 8ª edição (2023)
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 134
Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML), Clinical Laboratory Accreditation Programme
Voluntary accreditation of clinical laboratories and their collection units in Brazil (the programme holds ISQua's recognition)
Edição: 2025
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 252
ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency)
The services that perform clinical laboratory examinations, public or private: RDC 978 of 06-06-2025, as amended by RDC 1043 of 01-10-2026
Edição: 2025
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 124
Ministry of Health (Chile); accreditation run by the Superintendencia de Salud
Clinical laboratories in Chile; accreditation is required to serve patients under the GES guarantees
Edição: DE 37/2010
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 86
German Medical Association (Bundesärztekammer)
Quantitative examinations: limits of internal and external quality control (Part B 1)
Edição: 2023
Limites de controle de qualidade para 116 analitos medidos: depois que o laboratório a adota, toda medição de controle desses exames é avaliada em relação a eles
General Authority for Healthcare Accreditation and Regulation
Clinical laboratory accreditation standards
Edição: 2025
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 482
Cofrac (Comité français d'accréditation), section Santé humaine
Medical biology laboratories and pathology structures in France, over ISO 15189:2022 (in application from 01-10-2023)
Edição: révision 08
Requisitos adicionais além da ISO 15189: 50
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)
Medical laboratories in India seeking NABL accreditation, over ISO 15189:2022 (in force by 31-12-2025)
Edição: Issue 01 (18-12-2024)
Requisitos adicionais além da ISO 15189: 116
Health Care Accreditation Council (Jordan)
Medical Laboratories Accreditation Standards, built on the WHO LQSI tool
Montada com o que o órgão publica abertamente, por isso contém parte da norma. O programa informa isso ao lado dela.
Ministry of Health (Morocco)
Guide to the good performance of medical biology examinations, arrêté 2598-10 under law 12-01 (in force twelve months after its publication of 18-11-2010)
Edição: 2010
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 65
Secretaría de Salud (Mexico)
Every clinical laboratory in Mexico, public, social and private; enforced by the Secretaría de Salud and the states (DOF 27-03-2012)
Edição: 2011
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 68
Ministry of Health (Oman), Directorate General of Private Health Establishments
Every private medical laboratory in Oman; checked by the Directorate's audits (document MoH/DGPHE/GUD/003, approved 19-03-2023, review every four years)
Edição: 2023
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 129
Saudi Central Board for Accreditation of Healthcare Institutions
National Standards for Clinical Laboratories and Blood Banks, first edition (effective 2016-01-01)
Edição: 2015
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 128
Ministry of Health (Türkiye), Department of Health Efficiency, Quality and Accreditation; TÜSKA (TÜSEB) accredits
Voluntary accreditation of laboratories in Türkiye; the laboratory set of the Health Accreditation Standards (SAS)
Edição: Laboratuvar Seti v2.1/2020
Requisitos que o laboratório revisa no programa: 150
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
Proficiency testing: criteria for acceptable performance (42 CFR 493, Subpart I)
Edição: 42 CFR 493 (2026-10-07)
Limites de controle de qualidade para 105 analitos medidos: depois que o laboratório a adota, toda medição de controle desses exames é avaliada em relação a eles
Em «Acreditação e qualidade», o laboratório escolhe as normas que segue, com o motivo registrado.
«Prontidão para acreditação» mostra, para cada requisito, o registro que o programa mantém e o que ainda cabe ao laboratório fazer.
Imprima o relatório de preparo para o avaliador: cada requisito com sua evidência, sob o nome e o número da própria norma.
Escreva para nós com o nome dela e o órgão que a emite. Qualquer laboratório ainda pode trabalhar pela ISO 15189, que o programa traz.
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