Zu jedem der folgenden Standards führt das Programm die Liste seiner Anforderungen auf dem Bildschirm «Akkreditierung und Qualität», zeigt die Nachweise, die es zu jeder Anforderung liefert, und kennzeichnet, was die eigene Arbeit des Labors bleibt. Diese Liste ist die im Programm enthaltene, mit Name und Ausgabe.
College of American Pathologists
Laboratory Accreditation Program checklists -- the requirements cited publicly
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 333
Aufgebaut aus dem, was die Stelle öffentlich veröffentlicht, und enthält daher nur einen Teil des Standards. Das Programm weist daneben darauf hin.
International Organization for Standardization
Medical laboratories: requirements for quality and competence
Ausgabe: 2022
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 123
Joint Commission International
Accreditation standards for laboratories, 4th edition (effective 2022-01-01)
Ausgabe: 4
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 195
WHO Regional Office for Africa, with the African Society for Laboratory Medicine (ASLM)
SLIPTA checklist, version 3 (2023-12-22): the stepwise way towards ISO 15189, scored in stars
Ausgabe: 3:2023
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 151
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every clinical laboratory licensed by DHA in the Emirate of Dubai (effective 27-05-2023)
Ausgabe: HP-12 issue 5.1
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 16
Dubai Health Authority, Health Regulation Sector
Every DHA-licensed health facility and professional providing clinical laboratory services in the Emirate of Dubai (effective 17-07-2023, revision due 17-05-2028)
Ausgabe: ST-28 issue 2
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 207
Australian Commission on Safety and Quality in Health Care
National Pathology Standards, first edition (in force July 2027)
Ausgabe: 2027
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 88
SNA-DICQ, Sistema Nacional de Acreditação (Sociedade Brasileira de Análises Clínicas)
Voluntary accreditation of the quality management system of clinical laboratories in Brazil
Ausgabe: 8ª edição (2023)
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 134
Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML), Clinical Laboratory Accreditation Programme
Voluntary accreditation of clinical laboratories and their collection units in Brazil (the programme holds ISQua's recognition)
Ausgabe: 2025
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 252
ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency)
The services that perform clinical laboratory examinations, public or private: RDC 978 of 06-06-2025, as amended by RDC 1043 of 01-10-2026
Ausgabe: 2025
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 124
Ministry of Health (Chile); accreditation run by the Superintendencia de Salud
Clinical laboratories in Chile; accreditation is required to serve patients under the GES guarantees
Ausgabe: DE 37/2010
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 86
German Medical Association (Bundesärztekammer)
Quantitative examinations: limits of internal and external quality control (Part B 1)
Ausgabe: 2023
Grenzwerte der Qualitätskontrolle für 116 gemessene Analyten: Sobald das Labor ihnen folgt, wird jede Kontrollmessung dieser Untersuchungen daran beurteilt
General Authority for Healthcare Accreditation and Regulation
Clinical laboratory accreditation standards
Ausgabe: 2025
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 482
Cofrac (Comité français d'accréditation), section Santé humaine
Medical biology laboratories and pathology structures in France, over ISO 15189:2022 (in application from 01-10-2023)
Ausgabe: révision 08
Zusätzliche Anforderungen zu ISO 15189: 50
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)
Medical laboratories in India seeking NABL accreditation, over ISO 15189:2022 (in force by 31-12-2025)
Ausgabe: Issue 01 (18-12-2024)
Zusätzliche Anforderungen zu ISO 15189: 116
Health Care Accreditation Council (Jordan)
Medical Laboratories Accreditation Standards, built on the WHO LQSI tool
Aufgebaut aus dem, was die Stelle öffentlich veröffentlicht, und enthält daher nur einen Teil des Standards. Das Programm weist daneben darauf hin.
Ministry of Health (Morocco)
Guide to the good performance of medical biology examinations, arrêté 2598-10 under law 12-01 (in force twelve months after its publication of 18-11-2010)
Ausgabe: 2010
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 65
Secretaría de Salud (Mexico)
Every clinical laboratory in Mexico, public, social and private; enforced by the Secretaría de Salud and the states (DOF 27-03-2012)
Ausgabe: 2011
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 68
Ministry of Health (Oman), Directorate General of Private Health Establishments
Every private medical laboratory in Oman; checked by the Directorate's audits (document MoH/DGPHE/GUD/003, approved 19-03-2023, review every four years)
Ausgabe: 2023
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 129
Saudi Central Board for Accreditation of Healthcare Institutions
National Standards for Clinical Laboratories and Blood Banks, first edition (effective 2016-01-01)
Ausgabe: 2015
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 128
Ministry of Health (Türkiye), Department of Health Efficiency, Quality and Accreditation; TÜSKA (TÜSEB) accredits
Voluntary accreditation of laboratories in Türkiye; the laboratory set of the Health Accreditation Standards (SAS)
Ausgabe: Laboratuvar Seti v2.1/2020
Anforderungen, die das Labor im Programm prüft: 150
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
Proficiency testing: criteria for acceptable performance (42 CFR 493, Subpart I)
Ausgabe: 42 CFR 493 (2026-10-07)
Grenzwerte der Qualitätskontrolle für 105 gemessene Analyten: Sobald das Labor ihnen folgt, wird jede Kontrollmessung dieser Untersuchungen daran beurteilt
Unter «Akkreditierung und Qualität» wählt das Labor die Standards, denen es folgt, und hält die Begründung schriftlich fest.
«Akkreditierungsbereitschaft» zeigt zu jeder Anforderung die Aufzeichnung, die das Programm dafür führt, und was für das Labor noch zu tun bleibt.
Drucken Sie den Bereitschaftsbericht für den Begutachter: jede Anforderung mit ihrem Nachweis, unter dem Namen und der Nummer des Standards.
Schreiben Sie uns den Namen und die Stelle, die ihn herausgibt. Jedes Labor kann weiterhin nach ISO 15189 arbeiten, das im Programm enthalten ist.
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