الاعتماد والجودة

معايير الاعتماد التي يدعمها كلاروس

لكل معيار في هذه الصفحة يحمل البرنامج قائمة متطلباته في شاشة «الاعتماد والجودة»، ويعرض الدليل الذي يقدّمه لكل متطلب، ويُعلِّم ما يبقى عملًا للمختبر نفسه. وهذه القائمة هي التي في البرنامج، باسم كل معيار وإصداره.

المختبر هو الذي يُعتمد لا البرنامج. فبرنامج Clarus LIS ليس معتمدًا ولا حاصلًا على شهادة من أي جهة مذكورة في هذه الصفحة، ولم تراجعه أي منها. وما يقدّمه البرنامج هو الجاهزية: السجلات والأدلة التي يطلب المقيِّم رؤيتها.

المعايير الدولية

CAP

الكلية الأمريكية لعلماء الأمراض

قوائم برنامج اعتماد المعامل -- المتطلبات المذكورة علنًا

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 333

بُنيت مما تنشره الجهة علنًا، فهي تحمل جزءًا من المعيار، ويقول البرنامج ذلك بجانبها.

ISO 15189

المنظمة الدولية للتقييس

المعامل الطبية: متطلبات الجودة والكفاءة

الإصدار: 2022

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 123

JCI

اللجنة الدولية المشتركة

معايير اعتماد المعامل، الطبعة الرابعة (نافذة من 2022-01-01)

الإصدار: 4

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 195

SLIPTA

المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأفريقيا، مع الجمعية الأفريقية لطب المختبرات

قائمة تحقق SLIPTA، الإصدار 3 (2023-12-22): الطريق المتدرج نحو ISO 15189، مقدَّرًا بالنجوم

الإصدار: 3:2023

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 151

المعايير والقواعد الوطنية

DHA (Dubai) Clinical Laboratory Accreditation Policy - الإمارات

هيئة الصحة بدبي، قطاع التنظيم الصحي

كل معمل سريري ترخصه هيئة الصحة بدبي في إمارة دبي (نافذة منذ 27-05-2023)

الإصدار: HP-12 issue 5.1

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 16

DHA (Dubai) Standards for Clinical Laboratory Services - الإمارات

هيئة الصحة بدبي، قطاع التنظيم الصحي

كل منشأة صحية ومهني مرخص من هيئة الصحة بدبي يقدم خدمات المعمل السريري في إمارة دبي (نافذ منذ 17-07-2023، ومراجعته في 17-05-2028)

الإصدار: ST-28 issue 2

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 207

NPS - أستراليا

اللجنة الأسترالية للسلامة والجودة في الرعاية الصحية

المعايير الوطنية لعلم الأمراض، الطبعة الأولى (نافذة من يوليو 2027)

الإصدار: 2027

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 88

DICQ - البرازيل

SNA-DICQ، نظام الاعتماد الوطني (الجمعية البرازيلية للتحاليل السريرية)

اعتماد طوعي لنظام إدارة الجودة في المعامل السريرية في البرازيل

الإصدار: 8ª edição (2023)

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 134

PALC - البرازيل

الجمعية البرازيلية لعلم الأمراض السريرية/الطب المعملي (SBPC/ML)، برنامج اعتماد المعامل السريرية

اعتماد طوعي للمعامل السريرية ووحدات السحب التابعة لها في البرازيل (والبرنامج حاصل على اعتراف ISQua)

الإصدار: 2025

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 252

RDC 978 - البرازيل

ANVISA (الوكالة الوطنية للرقابة الصحية في البرازيل)

الخدمات التي تجري تحاليل المعامل الطبية، العامة والخاصة: القرار RDC 978 الصادر في 06-06-2025، بتعديلات القرار RDC 1043 الصادر في 01-10-2026

الإصدار: 2025

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 124

Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos - تشيلي

وزارة الصحة (تشيلي)؛ وتتولى هيئة الإشراف الصحي (Superintendencia de Salud) الاعتماد

المعامل السريرية في تشيلي؛ ويلزم الاعتماد لخدمة المرضى المشمولين بضمانات GES

الإصدار: DE 37/2010

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 86

Rili-BÄK - ألمانيا

الغرفة الاتحادية للأطباء في ألمانيا

الفحوص الكمية: حدود ضبط الجودة الداخلي والخارجي (الجزء B 1)

الإصدار: 2023

حدود ضبط الجودة لـ 116 من المكوّنات المقيسة: متى اتبعها المختبر حُكم بها على كل قياس عيّنة ضبط لتلك التحاليل

GAHAR - مصر

الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية

معايير اعتماد المعامل الطبية

الإصدار: 2025

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 482

Cofrac SH REF 02 - فرنسا

Cofrac (اللجنة الفرنسية للاعتماد)، قسم صحة الإنسان

معامل البيولوجيا الطبية وهياكل علم الأمراض في فرنسا، فوق ISO 15189:2022 (مطبّق منذ 01-10-2023)

الإصدار: révision 08

متطلبات إضافية فوق ISO 15189: 50

NABL 112A - الهند

المجلس الوطني لاعتماد معامل الاختبار والمعايرة (NABL)

المعامل الطبية في الهند الساعية إلى اعتماد NABL، فوق ISO 15189:2022 (نافذ منذ 31-12-2025)

الإصدار: Issue 01 (18-12-2024)

متطلبات إضافية فوق ISO 15189: 116

HCAC - الأردن

مجلس اعتماد المؤسسات الصحية في الأردن

معايير اعتماد المعامل الطبية، مبنية على أداة LQSI لمنظمة الصحة العالمية

بُنيت مما تنشره الجهة علنًا، فهي تحمل جزءًا من المعيار، ويقول البرنامج ذلك بجانبها.

GBEA - المغرب

وزارة الصحة (المغرب)

دليل حسن إنجاز تحاليل البيولوجيا الطبية، القرار 2598-10 تطبيقًا للقانون 12-01 (نافذ بعد اثني عشر شهرًا من نشره في 18-11-2010)

الإصدار: 2010

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 65

NOM-007-SSA3-2011 - المكسيك

أمانة الصحة (المكسيك)

كل معمل سريري في المكسيك، عامًا كان أو اجتماعيًا أو خاصًا؛ وتنفذه أمانة الصحة والولايات (الجريدة الرسمية 27-03-2012)

الإصدار: 2011

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 68

National Guideline for Private Medical Laboratories - عُمان

وزارة الصحة (عُمان)، المديرية العامة للمؤسسات الصحية الخاصة

كل معمل طبي خاص في عُمان؛ تتحقق منه تدقيقات المديرية (الوثيقة MoH/DGPHE/GUD/003، أُقرّت في 19-03-2023، وتُراجع كل أربع سنوات)

الإصدار: 2023

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 129

CBAHI - السعودية

المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية

المعايير الوطنية للمعامل الطبية وبنوك الدم، الطبعة الأولى (نافذة من 2016-01-01)

الإصدار: 2015

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 128

TÜSKA SAS - تركيا

وزارة الصحة (تركيا)، إدارة الكفاءة والجودة والاعتماد الصحي؛ ويتولى TÜSKA (TÜSEB) الاعتماد

اعتماد طوعي للمعامل في تركيا؛ مجموعة المعامل من معايير الاعتماد الصحي (SAS)

الإصدار: Laboratuvar Seti v2.1/2020

متطلبات يراجعها المختبر في البرنامج: 150

CLIA - الولايات المتحدة

مراكز خدمات الرعاية الطبية والمساعدة الطبية في الولايات المتحدة

اختبار الكفاءة: معايير الأداء المقبول (42 CFR 493، الجزء الفرعي I)

الإصدار: 42 CFR 493 (2026-10-07)

حدود ضبط الجودة لـ 105 من المكوّنات المقيسة: متى اتبعها المختبر حُكم بها على كل قياس عيّنة ضبط لتلك التحاليل

كيف يستعمله المختبر

1

اختر المعيار الذي تتبعه

في شاشة «الاعتماد والجودة» يختار المختبر المعايير التي يتبعها، ويكتب سبب اختياره.

2

انظر ما يسجّله البرنامج سلفًا

تعرض «جاهزية الاعتماد» لكل متطلب السجلَّ الذي يحفظه البرنامج له، وما بقي على المختبر أن يعمله.

3

استعد للزيارة

اطبع تقرير الجاهزية للمقيِّم: كل متطلب ودليله، تحت اسم المعيار ورقمه كما هما.

معيار بلدك ليس في القائمة؟

راسلنا باسمه وباسم الجهة التي تصدره. ويستطيع كل مختبر أن يعمل على ISO 15189، وهو في البرنامج.

حمّل البرنامج اسأل عبر واتساب
واتساب أرسل رابط التحميل إلى كمبيوترك